生産・品質保証体制
ＪＣＲファーマの生産・品質保証体制
当社は、遺伝子組換え技術を用いたバイオ医薬品、再生医療等製品および医薬品原料の製造・販売を通じて、医療の発展に貢献しています。医薬品の研究・開発から製造、販売に至るまでの体制が整っており、高品質な医薬品の安定供給に日々取り組んでいます。高度なバイオ技術を活用した医薬品開発、最新の生産技術を導入した製造体制により、市場のニーズに着実に対応することで、信頼性の高い医薬品を継続的にお届けしています。
治験薬を含む医薬品の安定的なグローバルサプライチェーン体制
複数ある生産拠点間で一貫性のある品質システムを運用するとともに、研究初期段階から治験薬・商業生産時までをカバーする品質管理体制を構築すること、および品質を重視する企業風土と人材を育成することで、高品質のバイオ医薬品を継続して製造しています。さらに、適正な原材料および製品在庫の確保、また柔軟かつ効率的な製造スケジュールにより、治験薬を含む医薬品の安定的なグローバルサプライチェーン体制を維持しています。
生産拠点と研究拠点を集約し、一貫した「モノづくり」を効率的に推進できる体制
当社は、神戸市西区に5ヵ所の生産拠点を有し、医薬品および再生医療等製品の製造管理・品質管理の基準（GMP／GCTP）ならびに関連する法令・規制要求事項を遵守して、厳格な製造・品質管理体制のもとで製品を生産しています。
また、同一地区に研究拠点を集約することで、研究開発段階から商用生産に至るまで、部門横断での緊密な連携を実現し、一貫した「モノづくり」を効率的に推進できる体制を構築しています。このような環境のもと、創業以来培ってきたバイオ医薬品製造に関する豊富な知見と実績を礎に、「モノづくり」に対する強い想いが企業文化として根付いています。これらの強みを活かし、パンデミックなどの非常時にも対応可能な高いレジリエンスを備えた生産供給体制を構築しています。
グローバル基準の生産能力と柔軟な対応力
神戸サイエンスパークセンター内に位置する製剤工場（現在建築中）では、平常時にはバイオ医薬品の製造を担い、有事においては、隣接する原薬工場と連携することで、ワクチン等の受託生産にも対応可能な体制を構築していきます。
この取り組みを通じて、将来的な更なるグローバル展開を見据え、国際的に求められる医薬品品質基準に適合した生産インフラの整備を進めています。